600196核心题材 复星医药股票核心题材、机构点评2020 股民汇

发布时间:2020-04-20 13:08:56   来源:网络 关键词:600196核心题材
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600196核心题材

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【经营范围】——600196核心题材分析

生物化学产品,试剂,生物四技服务,生产销售自身开发的产品,仪器仪表,电子产品,计算机,化工原料(除危险品),咨询服务;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务,经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务。

 

【药品制造与研发】——600196核心题材分析

公司主要从事药品制造与研发、医疗服务、医学诊断与医疗器械、医药分销与零售,其中以药品制造与研发为主,并以医疗服务为发展重点。

 

【医药制造行业】——600196核心题材分析

2017年,中国医药制造行业整体处于变革期,在新医改政策实施下,两票制落地、分级诊疗、医保支付制度改革试点、医保目录更新、国家药品价格谈判、加快临床试验管理与全生命周期管理相关政策、加入ICH体系、互联网+医疗、精准医疗计划等政策持续在全国各地推进,引导行业向更高效、更合理的方向发展,推动实现产业转型升级,因此,中国医药制造企业正面临前所未有的机遇和挑战;根据IQVIA发布的中国医院市场(百张床位以上医院)数据显示,2017年作为中国医药行业变革年,行业整体保持增长态势,平均增长率为约3.3%。

 



【完善的产品布局】——600196核心题材分析

本集团已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。本集团核心医药产品在各自的细分市场领域都具有领先优势。2015 年度,本集团销售额过亿的制剂产品和系列已达到19个。

 

【研发优势】——600196核心题材分析

本集团已形成国际化的研发布局和较强的研发能力,通过在上海、重庆、美国旧金山、台湾的布局建立互动一体化的研发体系,在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。报告期内,本集团还加强了抗肿瘤药物的产品布局,经过几年的研发积累,截至报告期末,本集团在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目161项,40个项目正在申报进入临床试验、13个项目正在进行临床试验、41个项目等待审批上市,预计这些在研产品将为本集团后续经营业绩的持续提升打下良好基础。

 

【具备国际化的制造能力】——600196核心题材分析

本集团是国内较早启动国际化发展战略的医药企业,目前已初步具备了国际化的制造能力,并已有数条生产线通过了相关国际认证,部分制剂和原料药产品已成规模地进入国际市场。在全球市场,本集团已成为抗疟药物研发制造的领先者。重庆药友的固体制剂生产线已通过加拿大及美国FDA认证、湖北新生源的膳食补充剂类氨基酸通过FDA认证。

 

【医药分销与零售板块】——600196核心题材分析

2015年年初,集团与国药控股完成对包括复星药业、复美大药房、金象大药房在内的药品分销与零售业务的整合、优化资源配置。年报期内,集团参股的国药控股继续加速行业整合,扩大医药分销网络建设,保持业务快速增长。2015年,国药控股实现营业收入2270.69亿元、净利润56.96亿元、归属净利润37.61亿元,分别较 2014年增长13.46%、25.15%和 30.81%。截至报告期末,国药控股下属分销网络已覆盖中国 31个省、自治区、直辖市;其直接医院客户数达13310家(仅指分级医院,包括最大、最高级别的三级医院1847家)。

 

【逾4亿元收购体外诊断产品代理商迪会信28%股权】——600196核心题材分析

2018年6月20日公告,公司控股子公司上海复星医药产业拟现金出资人民币40,600万元受让公司关联方杭州迪桂持有的迪会信28%的股权。迪会信主营进口体外诊断产品的代理和专业技术支持,其代理品牌主要包括罗氏诊断(Roche)、希森美康(Sysmex)、赛比亚(Sebia)、碧迪(BD)和贝克曼库尔特(Beckman Coulter)等,迪会信的经销产品和技术支持服务覆盖中国广东省内主要大型三级、二级医院等医疗机构。2017年度,迪会信实现净利润约人民币17,042万元。本次交易完成后,迪会信将成为本集团的参股企业,将进一步丰富本集团医学诊断业务经营模式,并有助于拓宽诊断产品销售渠道。

 

【拟不超10亿元投建常德原料药基地】——600196核心题材分析

2018年11月27日公告,公司控股子公司重庆药友及/或其控股子公司拟投资不超过10亿元,在常德经开区建设原料药国际化产业基地一期项目。该项目主要结合重庆药友控股子公司的搬迁和产业升级实施,旨在整合原料药生产资源、完善生产链。

 

【获证监会核准发行境外上市外资股】——600196核心题材分析

2018年5月9日公告,公司收到中国证监会出具的批复,核准公司增发不超过9678.81万股境外上市外资股,每股面值人民币1元,全部为普通股。

 

【复星凯特药品益基利仑赛获临试批件】——600196核心题材分析

2018年9月5日公告,公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药监局关于同意益基利仑赛(拟定)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验的批准。复星凯特拟于近期条件具备后开展该产品的临床I期试验。该产品即美国KitePharma,Inc.的抗人CD19CAR-T细胞注射液,用于复发难治性成人大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤,由复星凯特从KitePharma引进。

 

【HLX10、HLX04获临试批件】——600196核心题材分析

2018年9月10日公告,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(简称HLX10)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(简称HLX04)用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。截至8月,公司针对HLX04已投入研发费用约2.08亿元、针对HLX10已投入研发费用约5492万元。

 

【获得治疗脑卒中药品DM199制剂技术许可】——600196核心题材分析

2018年9月27日公告,公司控股子公司锦州奥鸿药业获得加拿大DiaMedica授权使用其技术并许可,在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区)及领域内(即治疗人急性缺血性脑卒中)独家进口注册、临床开发和商业化重组人组织激肽释放酶1(即rh-KLK1)DM199制剂;在区域内合理的再授权及委托分包的权利。该产品用于治疗急性缺血性脑卒中已于澳大利亚完成I期临床试验、II期临床试验正在进行中。DiaMedica并拟向美国食品药品监督管理局(即美国FDA)提交国际多中心III期临床试验申请。奥鸿药业应根据约定应向DiaMedica支付至多3,250万美元的许可费及销售里程碑费用。

 

【子公司复宏汉霖撤回新三板上市申请 改赴港上市】——600196核心题材分析

2018年9月27日公告,公司召开董事会,同意复宏汉霖撤回新三板上市申请,并拟提请股东大会批准复宏汉霖于香港联交所主板上市。复宏汉霖本次发行所募集资金将用于产品的研发及临床试验、补充流动资金及技术许可引进。复星医药表示,预计于境外上市完成后,复宏汉霖仍将是公司合并报表范围内的控股子公司。

 

【子公司四价流感疫苗获临床试验批准】——600196核心题材分析

2019年1月8日公告,公司控股子公司大连雅立峰收到国家药监局关于同意四价流感病毒裂解疫苗临床试验的批准。大连雅立峰拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。截至2018年12月,集团针对该新药已投入研发费用约1122万元。

 

【实体瘤治疗新药临试获美国FDA批准】——600196核心题材分析

2019年1月23日公告,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。截至2018年12月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4,831万元。

 

【治疗胃癌与乳腺癌新药获临试批件】——600196核心题材分析

2019年2月11日公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到国家药监局关于同意HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。截至公告日,在全球范围内尚无与该新药同类产品上市。截至2019年1月,复星医药对该新药已投入研发费用为人民币约7,067万元。

 

【新药ORIN1001获FDA药品临床试验批准】——600196核心题材分析

2019年1月28日公告,控股子公司复星弘创收到美国食品药品监督管理局关于同意ORIN1001用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗进行临床试验的函。复星弘创拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。目前,在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。

 

【利妥昔单抗注射液获药品注册批件】——600196核心题材分析

2019年2月28日公告,公司控股子公司汉霖制药收到国家药品监督管理局下发的利妥昔单抗注射液用于非霍奇金淋巴瘤治疗的《药品注册批件》。利妥昔单抗是国内获批的首个生物类似药,截至2019年1月,公司针对该新药(包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿关节炎适应症)已投入研发费用人民币约45,365万元。

 

复星医药600196股票机构评级详情



2020-04-08,中泰证券给予复星医药(600196)【买入】评级

新冠疫苗行业深度报告:MRNA疫苗究竟是“何方神圣”?

类别:行业  机构:中泰证券股份有限公司  研究员:江琦/赵磊  日期:2020-04-07

  投资要点

     2020 年3 月11 日Moderna 公司mRNA-1273 获批临床,成为全球首个获批临床试验的新冠病毒疫苗。在上一篇报告《新冠病毒疫苗离我们有多远?》中,我们对新型冠状病毒疫苗研发概况进行梳理。此文我们主要对mRNA 疫苗进行梳理,带大家了解mRNA 疫苗究竟是“何方神圣”?

     mRNA 疫苗是什么?顾名思义,mRNA 疫苗就是以病原体抗原蛋白对应的mRNA 结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗产品。

     为什么新冠病毒mRNA 疫苗能第一个进入临床?相比于第一二代疫苗,mRNA 疫苗具有研发周期短(3-5 年)、相对安全性、免疫应答时间长、生产周期短(40 天)等优势。同时,mRNA 疫苗的应用需要解决其稳定性较差、容易被降解的问题。

     mRNA 疫苗是如何发挥作用的?(1)基于已获得的病原体抗原序列制备出对应的mRNA,通过递送载体包裹mRNA;(2)将其注射至人体;(3)mRNA 在细胞内释放并表达抗原蛋白,人体的免疫系统会识别这些特异性抗原,刺激人体产生免疫反应。

     mRNA 疫苗的生产流程和关键技术点是什么? mRNA 疫苗的生产流程包括mRNA 的合成修饰、递送和放大生产三个部分。其中,最核心的开发难点和关键技术点在于合成修饰(提高mRNA 分子的稳定性,防降解)和递送系统(提高进入人体细胞的效率,使得产生抗原刺激人体产生免疫反应)。

     mRNA 的合成修饰部位包括5’帽子结构、多聚腺苷酸Poly(A)、非翻译区等,进而增强mRNA 疫苗的稳定性和提高半衰期。mRNA 的递送方式有载体递送、原位注射、物理递送等,脂质纳米颗粒(LNPs)递送因其独有的递送优势成为目前最常用的mRNA 疫苗的递送手段。

     mRNA 疫苗主要应用在哪些领域?mRNA 疫苗目前主要应用在肿瘤、传染性疾病和罕见病领域。(1)抗肿瘤mRNA 疫苗:Moderna 的针对实体瘤的mRNA-4157 与BioNTech 的针对转移性黑色素瘤的BNT122 进展最快,均已开展临床Ⅱ期试验。(2)抗感染领域:进度最快的为Moderna 针对巨细胞病毒的mRNA-1647,处于临床Ⅱ期。此外,受益于临床前研发时间短、产业化快等优势,mRNA 新冠病毒疫苗进度领先。

     mRNA疫苗的临床安全性如何?CureVac 公布的mRNA肿瘤疫苗CV9202的Ⅰb 期数据以及Moderna 公布的两项针对流感病毒H10N8 和H7N9 的Ⅰ期数据结果表明mRNA疫苗在肿瘤和传染病领域的治疗上均具有良好的耐受性和安全性。

     mRNA 疫苗国内外头部企业有哪些? 国外企业以美国ModernaTherapeutics、德国BioNTech 及德国CureVac 为主。国内起步相对较慢,领先企业有斯微生物。(1)Moderna:行业先行者,已有3 个候选产品进入临床Ⅱ期,获批首个新冠病毒mRNA 疫苗临床。参考目前公布的临床试验方案,预计有望在2020 年6 月完成全部受试者接种,2021 年6 月完成整体临床试验。(2)BioNTech:4 大免疫疗法平台,进度最快的产品已进入临床Ⅱ期。其新冠疫苗产品BNT162 与辉瑞、复星医药分别签署合作协议,预计在4 月下旬启动临床试验。(3)CureVac AG:老牌mRNA 疫苗研发企业,3 个产品进入临床Ⅰ期。其新冠疫苗产品预计到6-7 月申报临床。(4)斯微生物:新冠病毒mRNA 疫苗处在临床前阶段。(5)复星医药:引进BioNTech 的mRNA 技术平台开发新冠病毒疫苗,临床前阶段。

     投资建议:如果新冠病毒疫苗能够成功研发并顺利实现产业化,将为民众提供新型冠状病毒免疫选择,同时为国家疾病预防控制贡献力量,建议关注相关企业复星医药、智飞生物、康泰生物、康希诺生物-B 等。长期来看,2020 年起重磅爆款国产13 价肺炎疫苗、2 价HPV 疫苗逐步上市,疫苗认知度持续提升,推动行业继续保持较快增长,推荐智飞生物、康泰生物、华兰生物。

     风险提示:新冠肺炎临床试验进展不及预期的风险,同类产品竞争加剧风险,政策扰动风险。

复星医药:融资净买入2118.12万元,融资余额20.75亿元(04-08)

发布日期:2020-04-09

复星医药融资融券信息显示,2020年4月8日融资净买入2118.12万元;融资余额20.75亿元,较前一日增加1.03%。

融资方面,当日融资买入4.49亿元,融资偿还4.27亿元,融资净买入2118.12万元。融券方面,融券卖出44.24万股,融券偿还43.01万股,融券余量161.49万股,融券余额5472.83万元。融资融券余额合计21.3亿元。

复星医药融资融券交易明细(04-08)
复星医药历史融资融券数据一览

免责声明:本文基于大数据生产,仅供参考,不构成任何投资建议,据此操作风险自担。

复星医药:融资净偿还4089.6万元,融资余额20.54亿元(04-07)

发布日期:2020-04-08

复星医药融资融券信息显示,2020年4月7日融资净偿还4089.6万元;融资余额20.54亿元,较前一日下降1.95%。

融资方面,当日融资买入3.55亿元,融资偿还3.96亿元,融资净偿还4089.6万元。融券方面,融券卖出39.9万股,融券偿还51.8万股,融券余量160.26万股,融券余额5428万元。融资融券余额合计21.08亿元。

复星医药融资融券交易明细(04-07)
复星医药历史融资融券数据一览

免责声明:本文基于大数据生产,仅供参考,不构成任何投资建议,据此操作风险自担。

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